Efecto de una estrategia diagnóstica de embolia pulmonar sobre los resultados clínicos en pacientes hospitalizados por exacerbación de la EPOC: un ensayo clínico aleatorizado

La búsqueda activa de embolia pulmonar (EP) puede mejorar los resultados en pacientes hospitalizados por exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Objetivo: Comparar la atención habitual más una estrategia activa para el diagnóstico de EP con la atención habitual sola en pacientes hospitalizados por exacerbación de la EPOC.

Diseño, ámbito y participantes: Ensayo clínico aleatorizado realizado en 18 hospitales de España. Un total de 746 pacientes fueron aleatorizados desde septiembre de 2014 hasta julio de 2020 (el seguimiento final fue en noviembre de 2020).

Intervenciones: atención habitual más una estrategia activa para el diagnóstico de EP (prueba de dímero D y, si es positivo, angiografía pulmonar por tomografía computarizada) (n = 370) versus atención habitual (n = 367).

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue una combinación de tromboembolismo venoso (TEV) sintomático no fatal, reingreso por EPOC o muerte dentro de los 90 días posteriores a la aleatorización. Hubo 4 resultados secundarios, que incluyeron TEV nuevo o recurrente no fatal, reingreso por EPOC y muerte por cualquier causa dentro de los 90 días. También se recogieron los eventos adversos.

Resultados: Entre los 746 pacientes que fueron aleatorizados, 737 (98,8 %) completaron el ensayo (edad media, 70 años; 195 [26 %] mujeres). El resultado primario ocurrió en 110 pacientes (29,7 %) en el grupo de intervención y 107 pacientes (29,2 %) en el grupo de control (diferencia de riesgo absoluto, 0,5 % [IC del 95 %, -6,2 % a 7,3 %]; riesgo relativo, 1,02 [IC 95%, 0,82-1,28], p = 0,86). El TEV no mortal nuevo o recurrente no fue significativamente diferente en los 2 grupos (0,5 % frente a 2,5 %; diferencia de riesgo, -2,0 % [IC del 95 %, -4,3 % a 0,1 %]). Para el día 90, un total de 94 pacientes (25,4 %) en el grupo de intervención y 84 (22,9 %) en el grupo de control habían sido readmitidos por exacerbación de la EPOC (diferencia de riesgo, 2,5 % [IC del 95 %, -3,9 % a 8,9 %]). La muerte por cualquier causa ocurrió en 23 pacientes (6,2 %) en el grupo de intervención y 29 (7,9 %) en el grupo de control (diferencia de riesgo, -1,7 % [IC del 95 %, -5,7 % a 2. 3%]). Ocurrió sangrado mayor en 3 pacientes (0,8 %) en el grupo de intervención y 3 pacientes (0,8 %) en el grupo de control (diferencia de riesgo, 0 % [IC 95 %, -1,9 % a 1,8 %]; P = 0,99).

Conclusiones y relevancia: entre los pacientes hospitalizados por una exacerbación de la EPOC, la adición de una estrategia activa para el diagnóstico de EP a la atención habitual, en comparación con la atención habitual sola, no mejoró significativamente un resultado de salud compuesto. Es posible que el estudio no haya tenido el poder estadístico adecuado para evaluar los componentes individuales del resultado compuesto.

Artículo completo: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34609451/

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